一、 LVD低压指令概述
LVD低压指令(2014/35/EU) 是欧盟针对电气设备安全的一项法规,旨在规范在特定电压范围内的电气设备在使用过程中不会对用户造成电击、火灾等安全风险。
1.1 LVD指令经过多次修订,以下是各个版本编号和年份
1973年:首次发布73/23/EEC指令
2006年:修订为2006/95/EC指令
2014年:更新为2014/35/EU指令,于2016年4月20日正式实施,是目前现行的版本
1.2 适用范围
根据 2014/35/EU 指令的第1条,LVD适用于所有工作电压在50V至1000V交流电(AC)和75V至1500V直流电(DC)之间的电气设备,但附件II所列设备和现象除外。
1.3 该指令(附件II)说明了不适用该指令的产品:
1. 爆炸性环境中使用的电气设备。2. 放射学和医疗用电气设备。3. 载货及客运电梯电气部件。4. 电表。5. 家用插头和插座。6. 电围栏控制器。7.无线电干扰设备。8. 用于船舶、飞机或铁路的专用电气设备。
先决条件:首先,需要确认产品是否在LVD指令适用的电压范围内(50V至1000V交流电或75V至1500V直流电)。如果设备的工作电压超出了这个范围,例如高压电气设备,则不适用LVD指令,企业需要遵循其他相关指令,如高压指令(HV)或其他专用法规。
二、 基本安全要求
基本安全要求是LVD低压指令核心,根据该指令第3条 制造商在将电气设备投放市场时,必须确保设备符合欧盟的安全要求,以保障使用者的健康、安全,并防止设备对财产造成危害。
附录I中列出了符合的电气设备设计和安全目标主要要求:
2.1 一般条件
根据 附录I 的第1条,电气设备必须满足以下条件,证明其安全使用:
设备标识:电气设备必须清楚标明其基本特性、使用要求和应用范围。这些信息标注在设备上,若无法直接标注,应附带相关文件(如用户手册)进行说明。
设备组装和连接:电气设备及其组件必须设计为可以安全、正确地组装和连接,证明设备安装过程中的安全。
设备的设计和制造:电气设备的设计和制造必须确保在正常使用和适当维护的情况下,防止电气设备引发的潜在安全风险。特别是要对以下两类风险提供防护:
电气设备自身的风险(如电击、火灾等)。
外部因素可能引发的风险(如过载、机械损坏等)。
2.2 防止由电气设备引发的危害
根据 附录I 第2条,设备的设计必须采取技术措施,以证明电气设备在正常使用下不会给人员、家畜或财产带来伤害。具体要求包括:
电击防护:设备必须防止因直接或间接接触电气部分而引起人员或家畜的伤害。
温度、火花或辐射防护:设备设计时必须避免产生可能对人员或环境有害的高温、火花或辐射。
非电气危害防护:设备必须防止由电气设备引起的非电气性危害。
绝缘保护:设备的绝缘设计必须适应预见到的使用环境条件,来证明绝缘性能不会因环境变化而丧失。
2.3 防止外部因素引发的危害
根据 附录I 第3条,设备必须设计为能够承受外部影响。具体要求包括:
机械要求:电气设备必须满足预期的机械要求,防止外部机械冲击或震动对设备造成损害。
环境适应性:电气设备必须能抵抗预期环境条件下的非机械性影响(如湿度、温度变化、化学腐蚀等),避免因外部环境因素导致设备失效。
过载防护:电气设备必须能够在预计的过载条件下安全工作,不会因过载或其他极端情况对人员、家畜或财产造成危险。
2.4 瑞证观点
附录I对电气设备的基本安全要求提供了详细的指导,来确保设备在设计、制造、安装和使用过程中能够有效地防范各种电气安全风险。企业如果希望希望电气设备在欧盟销售,就需要在电气设备设计时,遵循这些技术要求。
三、合规性评估程序
3.1 办理LVD认证的方式(基于第15条和附件III)
内部生产控制:制造商可以自行或联系国内第三方机构进行测试。
满足附件I安全目标:测试目的是满足 附件I 中列出的安全目标。
制定EU符合性声明:测试完成后,就可以编制并签署 EU符合性声明。
加贴CE标志:产品符合低压指令要求后,可以加贴CE标志。
3.2 技术文件要求
办理认证完成后需要保存以下技术文档,来证明产品符合低压指令的安全要求:
产品总体说明书
设计和制造图纸
组件、子组件和电路图
测试报告
CE符合性声明
四、法律责任
经济运营商的基本责任(基于第6-10条)
4.1 制造商责任(第6条)
确保产品符合基本安全要求
编制技术文件
进行合格评定程序
签发EU符合性声明
加贴CE标志
保存技术文件10年
提供产品标识和说明
确保生产过程的持续符合性
4.2 授权代表责任(第7条)
保存技术文件和合格声明
配合市场监督检查
协助消除产品风险
执行制造商授权的任务
4.3 进口商责任(第8条)
仅投放合规产品
确认制造商已完成合格评定
确保产品带有CE标志
确保附带必要文件
确保存储和运输条件适当
在产品上标示自身信息
4.4 分销商责任(第9条)
谨慎处理产品
验证产品合规性
检查标识和文件
确保存储运输条件
配合市场监督
4.5 不合规处理责任(第19条)
立即采取纠正措施
必要时召回或撤回产品
通知相关成员国当局
提供详细信息说明
配合调查和整改
4.6 正式不合规情况(第22条)
CE标志使用违规
未加贴CE标志
未制定符合性声明
技术文件不完整
产品信息缺失或错误
处罚措施(第24条)
五、结论
LVD低压指令是进入欧盟市场的电气设备必须遵守的核心法规,企业若能够遵守指令要求,不仅能保障产品的安全性,还能在激烈的市场竞争中占据有利位置,降低合规风险。希望通过本文权检认证叶先生介绍,企业能够更加明确如何实现合规,确保产品的合法合规性,并顺利进入欧盟市场。
2014/35/EU 低压指令原文网址:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32014L0035
常见问题解答
1. 技术文件需要保存多久?
答:产品投放市场后至少保存10年
2. LVD需要通知机构参与合格评定吗?
答: 不需要。LVD指令允许制造商通过内部生产控制自行进行合格评定。
3. 如何证明产品符合安全要求?
答: 可通过以下方式:按照国际标准,欧盟标准进行测试,或其他技术规范。
4. CE标志应该标注在哪里?
答: 应标注在:产品本身,如不可能,则标注在包装上,随附文件中。
5. CE标志的尺寸要求是什么?
答: 需遵循以下要求:保持规定的比例,高度至少5mm,清晰可见且不可擦除。
6. 首次进入欧盟市场需要准备什么?
答: 需要准备:完整技术文件,符合性声明,必要的标识和说明,确保生产控制体系。
7. 产品需要符合多个指令,要怎么应对?
答: 应确认产品所有适用指令,满足所有要求,在符合性声明中列出,统一规划合规工作。
8. CE认证跟LVD是什么关系?
CE标志是结果。LVD低压指令是产品具体需要符合CE认证的法规,而欧盟EN标准是符合这些法规的依据 。